CDE公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见|全球最资讯

  • 来源:国家药监局药审中心网站
  • 时间:2023-06-27 04:30:19

6月26日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知》。全文如下。

关于公开征求《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


(相关资料图)

随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展,我国放射性治疗药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比,放射性治疗药物的非临床研究具有特殊性,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。

为推动和规范我国放射性治疗药物的研发,我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》,经中心内部讨论,并征求相关专家意见,现形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:赵春阳,光红梅

联系方式:zhaochunyang@cde.org.cn,guanghm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:1.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》

2.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》起草说明

3.《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年6月26日

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》.pdf

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》起草说明.pdf

《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则(拟对外征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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